|
 |
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2014/2015 от 02.12.2014 года.
Сейф-термостат TS-4/12 предназначен для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств медицинского применения.
Медицинское изделие TS-4/12, изготовлено по лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения России № ФС-99-04-002639 от 28.04.2015 года и обеспечивает порядок хранения лекарственных средств, определенный Правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 года № 1148.
Сейф-термостат медицинский TS-4/12 обладает сертификатом соответствия РОСС RU. C316.B90530 от 06.11.2014 года и имеет следующие потребительские свойства:
- Выполняет условия хранения лекарственных средств, определенные Фармакопеей РФ:
— или как в холодильнике и при температуре воздуха окружающей среды;
— или как в прохладном месте и при температуре воздуха окружающей среды;
— или при температуре воздуха окружающей среды. - Имеет возможность одновременного и раздельного хранения термолабильных и иных лекарственных средств – для инъекций, внутреннего или наружного медицинского применения.
- Обеспечивает устойчивость к взлому при помощи:
— многослойной защиты стенок и двери сейфа;
— усиленной ригельной системы запирания;
— защиты от высверливания и выбивания замков KABA MAUER и ригелей и т.д. - Реализует утвержденные Правила хранения лекарственных средств:
— в изолированных помещениях первой или второй категории с климатическими условиями УХЛ 4.1;
— при прикреплении TS-4/12 к полу и т.д. - Обладает:
1. Рабочей камерой, выполненной из нержавеющей стали и оснащенной:
— светодиодным освещением;
— звуковой сигнализацией открывания двери;
2. Дополнительным отсеком без обеспечения тепловых режимов хранения емкостью 23 литра и оснащенным:
— дверью с замком. - Оборудуется измерителем-регулятором, осуществляющим:
— регулирование установленного значения температуры хранения;
— одновременную индикацию текущего значения регулируемой и заданной температуры хранения;
— выход в информационную сеть стандарта RS-485;
— корректировку значения температуры хранения в процессе работы изделия;
— защиту настроек прибора;
— конфигурирование с лицевой панели прибора. - Оснащается полупроводниковыми термоэлектрическими модулями, которые обеспечивают:
— заданные тепловые условия хранения;
— низкий уровень шумов и энергопотребления;
— минимизацию габаритов и веса изделия;
— повышение экологической безопасности. - Комплектуется электронным счетчиком открывания двери сейфа, а также выходным разъемом RJ-45 категории 5е, который позволяет:
1. Организовывать аварийную сигнализацию:
— открывания двери рабочей камеры;
— отключения напряжения сети электропитания;
— отключения кабеля связи.
2. Применять в информационной сети RS-485:
— приборы учета значений температуры хранения;
— конфигурирование изделия с ПК;
— архивирование измеряемых значений температуры хранения;
— интегрирование изделия в АСУ и т.д. - Медицинское изделие TS-4/12 оснащается дополнительными узлами в любом варианте комплектации под заказ:
— преобразователем сигналов интерфейса USB – RS-485;
— преобразователем сигналов интерфейса Ethernet – RS-485;
— Wi-Fi модулем;
— EL-кодовым электронным замком LA GARD (class B, ECB-S) или PS 600 (ПРОМЕТ, класс В, ГОСТ, ECB-S). - Сейфы-термостаты медицинскиеTS-4/12 имеются в наличии на складе или изготавливаются под заказ.
- Сейф-термостат медицинский TS-4/12 cоответсвует ТУ 9452-004-72063897-2013
Внимание! Производитель оставляет за собой право, без предварительного уведомления, вносить изменения в конструкцию, комплектацию или технологию изготовления изделия, не ухудшающие его потребительских свойств, с целью улучшения его технических характеристик. Цвет изделия может отличаться от представленного на фотографии.